人民网广州3月14日电 （宁玉瑛、朴馨语）3月13日，在珠海市人民医院，患者张先生完成全球首创重组抗破伤风毒素单抗药物——新替妥（中文通用名为“斯泰度塔单抗注射液”）的注射，成为该药物的首位使用者，标志着这一国产创新药成功实现临床应用，将为全球破伤风防治提供更安全高效的方案。

开出首张处方的珠海市人民医院急诊科及创伤中心主任医师陈木清介绍说：“新替妥将给药流程从传统‘皮试+多次观察+剂量调整’的复杂模式简化为‘一针即走’，操作简便，安全性也有显著提升。”

全球首创重组抗破伤风毒素单抗药物新替妥成功实现临床应用。钟凡摄

据了解，破伤风是一种极为严重的潜在致命性疾病，其病原体破伤风梭状芽孢杆菌广泛存在于土壤中，一旦通过伤口进入人体，便可能引发感染甚至危及生命。全球每年约有上百万例病例。

避免发生破伤风的关键在于有效预防和出现外伤等暴露后的及时干预。目前，我国防治破伤风的被动免疫制剂主要有破伤风抗毒素(TAT)、马破伤风免疫球蛋白（F(ab')2）和破伤风人免疫球蛋白(HTIG)。

据悉，以优效性为例，现有破伤风针需要两天时间才能在体内达到保护峰值。而新一代破伤风针新替妥给药后12小时，95.4%的患者达到保护水平，保护时长中位值可以达到132天，快速起效且持久保护。

国家药品监督管理局政务服务门户网站截图

据介绍，新替妥由珠海泰诺麦博制药股份有限公司自主研发，在今年2月11日获得国家药品监督管理局批准上市。“该药物从根本上摆脱了对‘人血’和‘马血’作为原料的依赖，真正实现了源头创新。”该公司相关负责人表示。