截至本月28日,国内累计报告接种新冠疫苗10661.3万剂次,在总接种剂次突破1亿大关的同时,接种速度也在继续提升。29日,国家卫健委发布了新冠病毒疫苗接种技术指南(第一版)(以下简称《指南》),供各级卫生健康部门、疾控机构指导预防接种单位开展新冠疫苗预防接种使用。

暂不推荐18岁以下人群接种新冠疫苗 这七个最关键的问题有了明确答案

目前,我国共有4款疫苗获批附条件上市,包括国药集团中国生物北京生物制品研究所和武汉生物制品研究所、北京科兴中维生物技术有限公司生产的3款冠灭活疫苗,以及康希诺生物股份公司生产的重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)。此外,安徽智飞龙科马生物制药有限公司(智飞龙科马)生产的重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)生产的重组亚单位疫苗获批紧急使用。

《指南》提到,目前新冠疫苗的适用对象为18周岁及以上人群,其中灭活疫苗需接种2剂,腺病毒载体疫苗接种1剂,重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)则需要接种3剂。此外,《指南》还就迟种补种、加强免疫、与其他疫苗同时接种等问题给出建议。

是否需要额外接种加强针?

《指南》表示,现阶段暂不推荐加强免疫。

所谓加强免疫,是指在常规使用疫苗剂型、剂量注射后,额外增加的疫苗接种,以提高疫苗的预防作用。国内一名免疫学专家接受《环球时报》记者采访时表示,目前国内获批附条件上市的新冠疫苗的保护效力均达到国家药品监督管理局与世界卫生组织的要求,加之国内疫情防控形势稳定,普通民众现阶段不需要接种加强针。该专家表示,由于新冠疫苗依然供不应求,应该以让更多民众完成接种、获得保护为主,日后再根据情况调整加强免疫的政策。

尽管现阶段尚不推荐加强免疫,但中国疫苗厂商已经未雨绸缪。国药集团中国生物副总裁张云涛28日透露,该公司在新冠疫苗临床过程中设计了加强针接种,从目前初步得到的结果看,加强针可以有效提升中和抗体滴度,有效提升抗体持久性,同样可以有效提高疫苗抗变异的能力。对于是否需要进行加强针接种,还需要根据未来的临床研究结果回答。

尽管目前尚不推荐加强免疫,但一些人群需要进行补种。《指南》提到,对在14天内(灭活新冠疫苗2剂之间的接种间隔建议大于等于3周)完成2剂新冠病毒灭活疫苗接种者,在第2剂接种3周后尽早补种1剂灭活疫苗。对在14-21天完成2剂新冠病毒灭活疫苗接种的,无需补种。

此外,既往新冠肺炎病毒感染者(患者或无症状感染者),在充分告知基础上,可在6个月后接种1剂新冠疫苗。

是否可以与其他疫苗同时接种?

《指南》称,暂不推荐与其他疫苗同时接种。其他疫苗与新冠病毒疫苗的接种间隔应大于14天。当因动物致伤、外伤等原因需接种狂犬病疫苗、破伤风疫苗、免疫球蛋白时,可不考虑与新冠病毒疫苗的接种间隔。

中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆日前解释称,近日已组织专家组对新冠疫苗能否能与其他疫苗同时接种进行了专门研究和论证,出于不良反应、疑似不良反应监测的目的和其他一些考虑,给出的建议是新冠疫苗通常情况下和其他疫苗接种要间隔至少两周以上。

不同厂商的新冠疫苗能否混合接种?

《指南》表示,现阶段建议用同一个疫苗产品完成接种。如遇疫苗无法继续供应、受种者异地接种等特殊情况,无法用同一个疫苗产品完成接种时,可采用相同种类的其他生产企业的疫苗产品完成接种。

60岁老年人是否建议接种新冠疫苗?

《指南》建议,60岁及以上人群为感染新冠病毒后的重症、死亡高风险人群。目前,4个附条件批准上市的新冠病毒疫苗三期临床试验研究纳入该人群的数量有限,暂无疫苗对该人群的保护效力数据。但一二期临床研究数据显示,该人群疫苗接种安全性良好,与18-59岁人群相比,接种后中和抗体滴度略低,但中和抗体阳转率相似,提示疫苗对60岁以上人群也会产生一定的保护作用,建议接种。

目前,北京、上海等地区按照国家统一部署,在充分评估接种对象的健康状况和被感染风险的前提下,已经为一些有接种意愿,而且身体基础状况比较好的60岁以上的老年人群和慢性病患者接种了新冠病毒疫苗。

武汉市疾病预防控制中心传染病防制所所长杨小兵日前接受媒体采访时强调,60岁及以上老年人接种新冠疫苗非常有必要,因为老年人感染新冠病毒后发生重症的风险高,疾病负担重,健康损害大,而接种疫苗是最经济、最有效的预防措施。对于健康状况稳定、药物控制良好的60岁及以上慢性病人群,建议尽早接种。

中国疫苗行业协会会长封多佳近日向《环球时报》透露,国药中生北京所的灭活新冠疫苗已经获批用于北京老年人接种。此外,科兴疫苗也已获批可以为老人接种。另据《环球时报》记者了解,康希诺生物生产的腺病毒载体疫苗在获批附条件上市时,其适用年龄已经包含60岁以上人群。

18岁以下人群是否建议接种新冠疫苗?

《指南》表示,目前已有的疫苗尚未获得用于该人群的临床试验数据,暂不推荐18岁以下人群接种。

王华庆28日表示,关于18岁以下的人群,现在还没有比较系统的三期临床数据。这些数据随着研究的不断深入,后续会得到。国药中生董事长杨晓明本月初曾透露,该公司的新冠疫苗在临床一二三期试验时,为了安全起见,先做18到59岁的。而3-17岁年龄段的临床研究数据已经做完,整理以后将尽快提交给国家药监局审核批准。

接种疫苗前后是否需要做新冠病毒感染及抗体筛查?

《指南》提到,在疫苗接种前无需开展新冠病毒核酸及抗体检测;接种后也不建议常规检测抗体作为免疫成功与否的依据。

育龄期和哺乳期女性是否建议接种新冠疫苗?

《指南》称,如果在接种后怀孕或在未知怀孕的情况下接种了疫苗,基于对上述疫苗安全性的理解,不推荐仅因接种新冠病毒疫苗而采取特别医学措施(如终止妊娠),建议做好孕期检查和随访。对于有备孕计划的女性,不必仅因接种新冠病毒疫苗而延迟怀孕计划。虽然目前尚无哺乳期女性接种新冠病毒疫苗对哺乳婴幼儿有影响的临床研究数据,但基于对疫苗安全性的理解,建议对新冠病毒感染高风险的哺乳期女性(如医务人员等)接种疫苗。

Tags:暂不 推荐 以下 下人 人群 接种 疫苗 七个 关键 问题 有了 明确 答案 
作者:佚名 来源:不详
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